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荷兰新冠病毒-19锁定措施与医源性与自发性早产发生率之间的关系:一项回顾性研究

摘要

背景

2019冠状病毒病(COVID-19)大流行导致了区域或全国封锁,这是全球许多国家缓解风险措施的一部分。最近的研究表明,在2020年上半年新冠肺炎疫情最初封锁期间,早产率出现了意外和前所未有的下降。目前这项研究的目的是评估荷兰最初的COVID-19全国封锁期的两个月对极早产和极早产发生率的影响,根据自发性或医源性分娩开始分层,包括单胎妊娠和多胎妊娠。

方法

回顾性队列研究,使用荷兰所有10个围产期中心2020年3月15日至5月15日期间首次新冠病毒-19锁定期间极早产和极早产的数据。极早产和极早产的发生率是使用这一时期荷兰总出生数的估计值计算的。作为参考e、 我们使用了国家围产期登记处(Perined)2015-2018年相应日历期的数据。我们区分了自然分娩与医源性分娩以及单胎妊娠与多胎妊娠。

结果

2020年研究期间,单胎妊娠< 32周早产的总发生率为6.1‰,而2015-2018年同期为6.5‰。单胎早产儿的减少完全是由于小于32周的医源性早产儿的显著减少(OR 0.71;95%CI 0.53 ~ 0.95)和< 28周(OR 0.53;95%CI 0.29 ~ 0.97)。对于多胎妊娠,观察到小于28周的早产增加(OR 2.43;95%CI 1.35 ~ 4.39)。

结论

这项研究表明,在荷兰与covid -19相关的最初封锁期间,单胎婴儿的医源性早产减少了。今后的研究应侧重于封锁措施和减少早产的作用机制以及围产期结局的影响。

同行评审报告

介绍

由SARS-CoV-2引起的2019年冠状病毒病(COVID-19)的爆发对全世界的医疗保健产生了重大影响,并于2020年3月11日被世界卫生组织(WHO)宣布为官方大流行[1.].采取了严格的缓解措施和全国封锁,防止感染扩散,降低影响。缓解措施影响了卫生保健基础设施和后勤,改变了所有医疗情况下与医院联系的模式[2.].

在患有严重新冠病毒-19的孕妇中,早产风险似乎增加[3.,4.]然而,在人口层面,来自荷兰、丹麦和爱尔兰的报告表明,在国家禁闭期内,早产的总体发生率出现了前所未有的下降[5.,6.,7.].

尽管新冠病毒-19大流行肆虐,威胁着许多成年人的生命,但第一次锁定期间早产减少的发现值得我们充分关注,因为每年全球有数百万家庭受到早产的影响。

早产,定义为37岁之前出生 + 0 妊娠周数是围产期死亡率和发病率的主要因素,每年使全世界1500多万例妊娠合并症[8.]。预防早产是所有产科医生的一项重要全球目标,世卫组织在2012年发表的报告《早产:全球早产行动报告》中确认了这一点[9]尽管已经制定了一些有效的预防策略,如孕酮或子宫托,但不幸的是,这些策略并没有显著降低早产率。关于在新冠病毒-19大流行中锁定措施对早产的真实影响的更详细信息,有助于制定减少早产的新措施。

先前提到的研究表明,使用相对较小的样本量,在新冠病毒-19锁定中早产的发生率有所下降[6.,7.],不包括多胞胎[5.,6.]无法区分早产的自然原因和医源性原因[5.,6.,7.].为了了解导致早产的潜在机制,早产儿发病类型的明确区分是重要的。

在这项研究中,我们收集了有关早产的数据< 32 我们的目的是评估荷兰最初的新冠病毒-19锁定与早产发生率之间的关系< 32 妊娠周数,考虑分娩开始和妊娠组成(单胎与多胎)。

方法

设置

2020年3月9日,荷兰推出了首个国家COVID-19缓解措施。2020年3月15日,加强了这些措施:关闭儿童托儿设施和涉及身体接触的非必要服务,并引入了社交距离(1.5米规则)。大多数缓解措施在2020年5月和6月逐步取消。随着餐厅和公共设施(如图书馆、剧院、博物馆)于2020年5月15日开业,第一批最严格的COVID-19缓解措施结束。本研究选取的时间为2020年3月15日至5月15日。

2020年的数据

在荷兰,有早产迹象的孕妇< 32 怀孕数周或需要医源性早产的高风险< 32 如果可能的话,周数被转移到十个围产期中心之一,并配备专门的新生儿重症监护病房(NICU)[10].因此,大多数出生的婴儿都是24岁+ 031周+ 6.周–即极早产和极早产–发生在其中一个中心。荷兰国家指南建议不要积极管理胎龄小于24岁的新生儿+ 0周(11].

提名人

2020年3月15日至5月15日所有胎龄在24岁之间的新生儿数据+ 031周+ 6.周,由各围产期中心根据当地医疗文件提供。收集的项目包括:出生日期、出生时的胎龄、分娩类型(自发或医源性)、妊娠成分(单胎或多胎)、分娩方式(阴道或剖宫产),儿童性别和出生体重。鉴于研究的探索性,未收集有关母亲年龄、产次、既往产科史、BMI、既往慢性病、社会经济状况、种族或其他早产风险因素的数据。

分母

2020年研究期间的出生总数是通过国家公共卫生和环境研究所(RIVM)获得的,提取自Praeventis。在荷兰,作为国家筛查方案的一部分,所有新生儿在出生72小时后使用干血点卡进行多种疾病筛查。关于这项筛查的数据和提供的有限的孕产妇和新生儿特征,如妊娠分娩,收集在一个名为Praeventis的国家数据库[12,13].及时筛查早产新生儿[14]。通过选择具有相同姓氏、出生日期和邮政编码的记录来确定多胎妊娠,从而得出2020年研究期间的妊娠总数。

2015年至2018年的数据;参考组

由于Praeventis不包含关于分娩开始的信息(自然分娩与医源性分娩),我们无法将该数据库用于我们的对照组。因此,我们获得了24岁以下早产儿的数据+ 031周+ 6.the Netherlands national围产期登记处,perine [15].perine的登记包括基于人口的数据,包括怀孕、分娩和新生儿结局的信息。perine数据库是三个不同注册中心的有效连接:助产注册中心、产科注册中心和新生儿注册中心。相关数据通常在首次怀孕和出生登记后1-2年发布,由于在进行这项研究时无法获得2019年和2020年的此类数据,因此使用Praeventis。尽管有国家的指导方针,但仍有少数小于32周的新生儿是在10个有专门NICU的围产期中心以外出生的。因此,在参考提名中,我们只包括了2020年收集的10个围产期中心的非常早产儿和非常早产儿。

由于我们只收集了2020年封锁期间的活产数据,而Praeventis数据库只收集了接受新生儿筛查的新生儿数据,因此我们排除了2020年和参考年份2015-2018年的所有产前和产时胎儿死亡病例。

perine登记处从2015年到2018年覆盖了大约96-98%的出生人口[15],而Praeventis数据库覆盖了大约99%的新生儿[16].通过用perine的出生人数减去Praeventis(2015-2019年)的出生人数,我们能够确定735名单胎和100名未在perine登记的倍数。因此,这些数字被加到参考年份2015-2019的分母上。

结果

我们的主要结局是早产< 32 周(非常早产)和 < 28 单胎和多胎妊娠的周数(极早产)。孕龄主要基于早期妊娠的冠臀长度测量。此外,我们根据单胎和多胎以及早产的发病类型(自发与医源性)对分析进行分层。如果分娩以自发性早产收缩和/或早产胎膜破裂(PPROM)开始,则早产被视为“自发性”。选择性剖宫产或引产后的早产被视为“医源性”发病。

统计分析

对2020年早产儿队列和2015-2018年早产儿队列的基线特征进行了比较,在适当的情况下使用学生t检验和卡方检验或Fisher确切检验。计算各亚组早产比例,并进行卡方检验。使用未调整优势比(or)和95%可信区间(95% ci) Logistic回归来表达2020年队列中早产风险的增加或减少。所有分析都使用SAS Statistics(版本9.4)进行。

伦理批准

位于VUmc的阿姆斯特丹大学医学中心的医学研究伦理委员会批准了这项研究(批准号2020.480)。

第二,国家公共卫生和环境研究所批准了使用Praeventis数据的研究方案。第三,perine2015 - 2018年批准使用他们的数据(批准号20.14)。

病人参与

一个也没有。

结果

从2020年3月15日至5月15日,Praeventis登记了27351名活产儿童,其中847名为多胎妊娠。因此,我们得出结论,有26504名单胎出生,420名多胎出生。

在这个队列中,我们观察了200例胎龄的活产婴儿 < 32 周(胎龄介于24+ 031周+ 6.在这些分娩中,163例为单胎,37例为多胎。两例双胎妊娠在24岁之前因先天性畸形而接受了胎儿杀胎 几周后,他们仍然被归类为双胞胎。

2020年对应日历期< 32周的早产队列与2015-2018年队列的基线比较无显著差异1.

表1两个队列的基线特征

表格2.显示每年分层的早产儿(单胎和多胎)数量。它表明,除了2020年的发病率较低外,同一日历期间的早产发生率相对稳定。

表2 10个围产期中心每年早产总数(单胎+多胎

单身汉

总早产发生率< 32 2020年研究期间的单胎妊娠周数为6.1‰,2015-2018年同期为6.5‰(或0.94;95%可信区间0.79至1.12,表1)3.无花果1.)。独生子女早产的减少,纯粹是由于医源性早产的减少,两者皆有< 32 周(或0.71;95%可信区间0.53至0.95)和 < 28 周(或0.53;95%可信区间0.29至0.97,表3.)。2020年自然早产的发生率与2015-2018年相比没有显著差异,这两个年龄段都是如此< 32 周组(OR 1.13;95%可信区间0.91至1.40)和< 28 周组(OR 1.31;95%可信区间0.94至1.83,表3.).

表3按单胎和多胎分层的早产发生率
图1
图1

按单胎和多胎分层的早产发生率

倍数

总早产发生率< 32 2020年研究期间,多胎妊娠周数为90.5‰,而2015-2018年同期为76.5‰(或1.20;95%可信区间0.82至1.75,表1)3.无花果1.).除了单身人士,2020年医源性早产的发生率与2015-2018年相比,在统计学上没有显著差异,这两个年龄段的倍数均相同< 32 周组(OR 0.41;95%可信区间0.15至1.16)和< 28 周组(OR 0.58;95%可信区间0.07至4.74,表3.).我们观察到小于28周的早产显著增加(OR 2.58;95%CI 1.38 - 4.79),这仅仅是因为自然起病分娩的增加(OR 2.97;95%CI 1.58 ~ 5.58,表3.).

讨论

主要发现

我们的研究报告了由单胎和多胎妊娠分层的医源性和自发性早产变化。我们发现,在2020年3月15日至5月15日荷兰与COVID-19相关的封锁期间,与2015-2018年的相应日历期间相比,独生子女中因医源性发病的非常和极端早产数量有所下降。对于多胎妊娠,在研究期间观察到极早产儿(< 28周)的增加,这仅仅是由于自然起病分娩的增加。

优势与局限

我们提出了一项评估新冠病毒-19锁定与早产之间关系的研究,该研究能够将自然或医源性早产分为两类。由于这两种类型有不同的病因,区分这两种类型对于正确解释效果至关重要,特别是因为我们发现减少完全归因于医源性早产。第二,我们能够对单胎妊娠和多胎妊娠进行分层,尽管多胎妊娠的总数很低。

我们承认以下限制:

  1. 1)

    我们使用从10个围产期中心手动收集的数据,并使用两个不同的数据库来比较新冠病毒-19锁定期间与往年的早产发生率。国家数据库对自发性或医源性早产使用了定义明确的定义,但由于采用人工方法,可能在解释和登记方面存在差异。此外,与围产期数据库相比,Praeventis数据库涵盖的出生率更高(99%对96%)。我们试图通过将这些出生添加到参考组的分母中来解释这个问题。

  2. 2)

    我们只能评估24岁到24岁之间的出生情况+ 0和31+ 6.怀孕数周。如果禁闭措施确实导致延迟分娩,那么胎龄小于24岁的分娩妇女可能会减少 周,从而影响PTB的发病率,尤其是< 28 32至37岁之间怀孕周或以上的妇女 周。2020年Perined数据将阐明这一问题。

  3. 3)

    无法收集到2020年以来的围产期死亡数据(也无法收集到产前胎儿或产时胎儿死亡数据),因为许多分娩发生在围产期中心之外,而且2020年的perine国家数据库尚未建立。此外,由于Praeventis筛查是在72小时后进行的,因此未收集早期新生儿死亡病例。此外,我们无法收集关于母亲特征和新生儿结局的数据。

  4. 4)

    本研究收集了有限时间段(2020年3月至5月)的数据。因此,我们只能将早产人数与同期分娩的妇女人数进行比较。如果我们能够考虑到这一时期的所有孕妇,包括仍然怀孕/没有早产的妇女,并构建一个时间到事件分析,则可以进行更精确的比较。不幸的是,由于这项研究的性质,这是不可能的。

越来越多的研究表明,在全国性的新冠病毒-19封锁期间,早产的数量有所减少。这项研究支持了以前全球范围内显示早产减少的研究证据[5.,6.,7.,17,18,19].使用全国Praeventis关于新生儿干血采样的数据,Been等人显示早产发生率降低(OR 0.77;95%CI 0.66-0.91),这在荷兰所有早产妊娠年龄层中相当一致[5.]。在丹麦的一项全国性研究中,对2015-2020年3月12日至4月14日期间31180例独生子女出生的数据进行了分析。作者发现,极早产的数量大幅减少< 28 周(或0.09;95%可信区间0.01–0.40),尽管仅基于一例极早产[6.].两项研究(来自以色列和意大利)也发现早产儿总数减少[17,19],但另外两项研究(来自瑞典、爱尔兰)发现,在国家新冠病毒-19封锁期间,早产率没有变化[20.,21]然而,这些研究中没有一项不能对医源性早产和自发性早产进行分层。美国的一项单中心研究能够区分自发性早产和医源性早产,并发现医源性早产减少< 34 与我们的结果一致的一周(或0.40;95%可信区间0.21–0.75)[18]与早期的研究结果相反,尼泊尔的作者观察到总体早产的增加< 37 周,锁定期间与锁定前调整后的风险比为1.30(95%置信区间1.20–1.40)[22].

理解

已经提出了几种理论来解释在不同环境下观察到的新冠病毒-19锁定期间早产的减少。可能的影响风险因素包括卫生措施导致的无症状产妇感染减少、家庭隔离导致的体力活动减少、直接社会互动减少、工作效率降低这些因素的改变主要影响自然早产的风险[23]然而,在我们看来,这些理论对于我们发现的医源性早产减少的解释力较弱。

医源性早产的减少有几种可能的解释。

首先,先兆子痫、胎儿生长受限或胎盘早剥发病率的降低可能会导致医源性早产的减少。在最初的新冠病毒-19封锁期间,由于家庭隔离,孕妇的体力活动减少,白天可以休息更多。锁定措施可能会影响胎盘产科综合征(如先兆子痫和胎儿生长受限)的严重程度,从而减少通过引产或计划剖宫产进行早期干预的需要。然而,目前没有足够的证据证实休息有助于预防子痫前期及其并发症[24].根据这项研究的结果,建议孕妇在非禁闭期多休息或建议其他生活方式的改变可能为时过早。

其次,更有可能的解释是,有医源性早产风险的孕妇在医院就诊和住院的模式。妇女可能因害怕在医院感染而不愿去医院[25],或不想减轻医疗负担。以前的研究表明,在流感大流行期间,孕妇的心理受到很大影响,因此改变了她们寻求护理的行为[26]。此外,全科医生和助产士可能已经经历了将孕妇转诊到医院的门槛[27].

第三,在新冠肺炎疫情封锁期间,助产士咨询和产前门诊就诊减少。身体预约被电话预约取代,没有测量血压或超声检查。据报告,COVID-19隔离期间远程医疗的总体增长高达68%,这可能影响了护理质量[28].可能是高血压或生长受限的诊断比正常情况晚,导致孕龄略高。

不幸的是,我们没有研究期间产妇发病率和不良围产期结局的数据。Stowe等人发现,与前一年同期相比,在英格兰COVID-19大流行期间,区域或全国死产没有增加的证据[29].我们不能确定我们研究中观察到的降低是否以增加孕产妇和/或胎儿发病率和死亡率(如死产)为代价。这是一个重要的知识差距,因为降低常规产科护理的规模可能不会没有后果。或者,如果未来的研究得出结论,更频繁的产前检查导致不必要的干预,而不会改善母亲和孩子的结果,可以考虑减少产前检查的次数。

perinatal数据将用于2020年,我们计划来验证我们的结果进行方法论上更健壮的分析国家数据从一个数据源,它将允许考虑潜在的时间趋势,适当调整混杂,探索subgroup-specific效果。除了较小的举措外,还建立了一个国际网络,以进一步调查封锁对围产期结果的影响:iPOP研究[30.].希望这些举措将有助于确定与早产有关的未被识别或可预防的因素,最终目标是最终成功地减少未来的早产发生率。

结论

我们的研究证实了此前一项准实验研究的发现,即在荷兰采取封锁措施后,早产发生率降低了。我们提供了重要的新信息,指出所观察到的减少主要是由于医源性早产而不是自然早产。未来的研究应将重点放在为什么医源性分娩的数量减少以及可能的成本或效益(如孕产妇发病率、围产期死亡率、干预较少)。

数据和材料的可用性

在当前的研究中使用和/或分析的数据集可从通信作者在合理的要求。

缩写

COVID-19:

2019年冠状病毒病

PTB:

早产

PPROM:

早产胎膜破裂

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下载参考资料

致谢

我们感谢荷兰围产期登记局使用围产期数据库。我们感谢国家公共卫生与环境研究所使用PRAEVENTIS数据库,以及Martin de Vries(国家公共卫生与环境研究所)促进数据提供。

资金

作者没有收到这项工作的具体资助。

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概念化:毛,CJMdG。方法:BMK CJMdG。数据采集:JK、BMK、JVB、KWMB、MAdB、JJHME、WH、FJCMK、SWANB、SGO、SS、ASvT。形式分析:JK, BMK。写作-原始草稿:JK, BMK。写作-评论和编辑:BMK, JVB, KWMB, MAdB, JJHME, WH, FJCMK, SWANB, SGO, MAO, SS, ASvT, CJMdG可视化:JK。主管:BMK, MAdB MAO, CJMdG。所有作者阅读并批准了最终的手稿。

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道德声明

道德认可和参与同意

所有方法均按照相关指南和法规进行。根据荷兰法规,医学研究伦理委员会无需书面同意,因为数据无法追溯到个人。阿姆斯特丹大学医学中心医学研究伦理委员会,地址VUmc批准了本研究(批准号2020.480)。

第二,国家公共卫生和环境研究所批准了使用Praeventis数据的研究方案。第三,perine2015 - 2018年批准使用他们的数据(批准号20.14)。

同意出版

不适用。

竞争利益

作者声明他们没有相互竞争的利益。

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Klumper,J.,Kazemier,B.M.,Bee,J.V。荷兰COVID-19封锁措施与医源性和自发性非常早产发生率之间的关系:一项回顾性研究妊娠分娩21,767(2021)。https://doi.org/10.1186/s12884-021-04249-8

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关键词

  • 2019冠状病毒疾病
  • 封锁
  • 早产
  • 医源性
  • 自发的